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首个国产创新SGLT-2抑制剂恒格列净全国上市
日期:2022-05-17 浏览

恒瑞医药5月14日宣布,其自主研发的首个国产创新SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净片(瑞沁®)正式在全国范围上市。

  据了解,恒格列净是恒瑞医药历经10年研发的1类新药,是目前获批的首个国产创新SGLT2抑制剂,用于改善成人23型糖尿病患者的血糖控制。

  上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士指出,新型降糖药SGLT-2在2型糖尿病患者长期管理中取得了重大进展,恒格列净作为中国首个自主研发的SGLT-2i 1类新药,标志着中国在糖尿病治疗领域的重大突破。希望这个药物今后能够发挥应有的作用,为中国广大糖尿病患者长期治疗带来更好的选择,也希望恒瑞医药这样的民族原研创新型企业能带来更多好药、新药,走出中国,迈向世界。

  中国科学技术大学附属第一医院的翁建平教授是恒格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病Ⅲ期临床研究的主要研究者,他指出,临床研究数据表明,作为新型的、高选择性的SGLT-2口服抑制剂,恒格列净在单药治疗以及与二甲双胍联用情况下,均可显著改善血糖控制,具有减重、降压等综合获益,且在中国患者中耐受性良好。原创、原研、中国证据,恒格列净是更适合中国糖尿病患者的降糖药物。

  上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授表示,恒格列净历经10余年研发上市,打破了SGLT-2抑制剂这类原研药都是外企垄断的局面,为临床医生及2型糖尿病患者提供了新的降糖治疗选择。相信随着未来恒格列净在中国2型糖尿病患者中积累更多的真实世界数据,其必将为更多2型糖尿病患者带去福音。

  恒瑞医药董事长孙飘扬表示,恒格列净是恒瑞医药在糖尿病领域上市的第一个1类创新药。以恒格列净为起点,恒瑞医药将全面布局糖尿病产品管线。作为创新型民族制药企业,恒瑞医药始终致力于研发更多让国内患者“用得上,用得起”的创新好药,并持续提升药品的可及性,让更多患者切实受益,助力健康中国建设。

  据悉,目前恒格列净还在进行与二甲双胍、DPP4抑制剂复方制剂的开发,致力于为临床应用提供更加多样化的选择。恒格列净的上市,标志着恒瑞医药多年来在糖尿病领域广泛布局的研发管线进入成果收获阶段。
















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